Cesaret verici... Türk profesörün korona aşısında son durum
Cesaret verici... Türk profesörün korona aşısında son durum
Almanya'da Prof. Dr. Uğur Şahin'in başında olduğu Biontech firması koronaya karşı geliştirdiği aşıya ruhsat için Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) başvurdu. EMA aşı ruhsatı için inceleme sürecini başlattı. Koronavirüs aşısında son aşamaya gelindi. EMA'dan izin çıkması halinde yıl sonuna doğru üretimin ve aşılamanın başlaması öngörülüyor.
Haber Giriş Tarihi: 07.10.2020 10:28
Haber Güncellenme Tarihi: 07.10.2020 10:28
Kaynak: Haber Merkezi
https://www.yenidonem.com.tr/
Avrupa'da ilaç izni yetkisine sahip Avrupa İlaç Ajansı EMA, Biontech'in geliştirdiği ve ABD ilaç şirketi Pfizer'in desteklediği koronaya karşı BNT162b2 aşı maddesine ruhsat sürecini başlattı.
EMA'nın ruhsat sürecini başlatması için aşı adayının etkili, güvenli ve uyumlu olması gerekiyor. Biontech'in yetişkinlerde klinik öncesi ve erken klinik çalışmalarda elde ettiği ön verilerin cesaret verici olduğu ve EMA'nın bu verilerden hareketle ruhsat sürecini başlattığı vurgulandı.
Hürriyet gazetesinin haberine göre, Biontech, EMA'nın ruhsat incelemesine aldığı ilk Alman şirketi ve şimdiye kadar AstraZeneca ile birlikte uluslararası alanda ikinci şirket. EMA'dan izin çıkması halinde yıl sonuna doğru üretimin ve aşılamanın başlaması öngörülüyor.
UYGUN DOZ BELİRLENİYOR
Biontech'in korona aşısı geliştirmesine Almanya'da Paul Ehrlich Enstitüsü nisan ayında izin vermişti. Biontech'in geliştirdiği aşının EMA tarafından ruhsat sürecine alınması klinik öncesi ve klinik çalışmalarında elde edilen verilerin virüse karşı etkili, güvenli ve uyumlu olduğu anlamına geliyor. Biontech aşı maddesinin uyumlu olduğunu, sadece hafif veya normal yan etkisi bulunduğunu belirtti. Şirketten yapılan açıklamaya göre, aşının geliştirilmesine 37 bin kişi katıldı. 28 bin kişiye 2. doz aşı vuruldu. Biontech şimdi 2'nci ve 3'üncü faz klinik deneylerini sürdürüyor. Bu safhada aşının etkileri ve uygun doz belirleniyor. Denekler üzerindeki denemelerde deneklerin corona virüse karşı antikor geliştirdiği ve bağışıklık kazandığı belirtildi.
Sizlere daha iyi hizmet sunabilmek adına sitemizde çerez konumlandırmaktayız. Kişisel verileriniz, KVKK ve GDPR
kapsamında toplanıp işlenir. Sitemizi kullanarak, çerezleri kullanmamızı kabul etmiş olacaksınız.
En son gelişmelerden anında haberdar olmak için 'İZİN VER' butonuna tıklayınız.
Cesaret verici... Türk profesörün korona aşısında son durum
Almanya'da Prof. Dr. Uğur Şahin'in başında olduğu Biontech firması koronaya karşı geliştirdiği aşıya ruhsat için Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) başvurdu. EMA aşı ruhsatı için inceleme sürecini başlattı. Koronavirüs aşısında son aşamaya gelindi. EMA'dan izin çıkması halinde yıl sonuna doğru üretimin ve aşılamanın başlaması öngörülüyor.
Avrupa'da ilaç izni yetkisine sahip Avrupa İlaç Ajansı EMA, Biontech'in geliştirdiği ve ABD ilaç şirketi Pfizer'in desteklediği koronaya karşı BNT162b2 aşı maddesine ruhsat sürecini başlattı.
EMA'nın ruhsat sürecini başlatması için aşı adayının etkili, güvenli ve uyumlu olması gerekiyor. Biontech'in yetişkinlerde klinik öncesi ve erken klinik çalışmalarda elde ettiği ön verilerin cesaret verici olduğu ve EMA'nın bu verilerden hareketle ruhsat sürecini başlattığı vurgulandı.
Hürriyet gazetesinin haberine göre, Biontech, EMA'nın ruhsat incelemesine aldığı ilk Alman şirketi ve şimdiye kadar AstraZeneca ile birlikte uluslararası alanda ikinci şirket. EMA'dan izin çıkması halinde yıl sonuna doğru üretimin ve aşılamanın başlaması öngörülüyor.
UYGUN DOZ BELİRLENİYOR
Biontech'in korona aşısı geliştirmesine Almanya'da Paul Ehrlich Enstitüsü nisan ayında izin vermişti. Biontech'in geliştirdiği aşının EMA tarafından ruhsat sürecine alınması klinik öncesi ve klinik çalışmalarında elde edilen verilerin virüse karşı etkili, güvenli ve uyumlu olduğu anlamına geliyor. Biontech aşı maddesinin uyumlu olduğunu, sadece hafif veya normal yan etkisi bulunduğunu belirtti. Şirketten yapılan açıklamaya göre, aşının geliştirilmesine 37 bin kişi katıldı. 28 bin kişiye 2. doz aşı vuruldu. Biontech şimdi 2'nci ve 3'üncü faz klinik deneylerini sürdürüyor. Bu safhada aşının etkileri ve uygun doz belirleniyor. Denekler üzerindeki denemelerde deneklerin corona virüse karşı antikor geliştirdiği ve bağışıklık kazandığı belirtildi.
En Çok Okunan Haberler
Joe Worrall, siyah-beyazlı formayla ilk golünü attı
CHP Genel Başkanı Özel, Kılıçdaroğlu ile bir araya geldi
Hamas: “Netanyahu anlaşmaya varmakla ilgilenmiyor"
Ölüm parkta dinlenirken yakaladı
Bozayı ve yavrusunun yemek arayışı fotokapanla görüntülendi
Bursa'da fırtına hayatı olumsuz etkiledi!
Bursa'da alacak verecek kavgası
Ani fren yapan kamyona 2 araç çarptı: 1 yaralı
Yenişehir’de şeffaf belediyecilik adımı